Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetrexed dizuur monohydraat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische middelen - maligne pleurale mesotheliomapemetrexed in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van chemotherapie naïeve patiënten met inoperabele maligne mesothelioom van de pleura. non-small cell lung cancerpemetrexed in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de eerste lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. pemetrexed is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie bij patiënten bij wie de ziekte niet heeft gevorderd dat onmiddellijk volgt op platina gebaseerde chemotherapie. pemetrexed is geïndiceerd als monotherapie voor de tweede lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - memantine - ziekte van alzheimer - psychoanaleptics, andere anti-dementie drugs - behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van alzheimer.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - reteplase - myocardinfarct - antitrombotische middelen - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandeling van influenzain patiënten van één jaar en ouder die zich presenteren met de typische symptomen van influenza, wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. ebilfumin is geïndiceerd voor de behandeling van baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een influenza-uitbraak (zie sectie 5. 2 van de spk). de behandelend arts dient rekening te houden met de pathogeniteit van de circulerende stam en de onderliggende aandoening van de patiënt te waarborgen is er een potentiële voordeel voor het kind. preventie van influenzapost-blootstelling preventie bij personen van 1 jaar of ouder op het volgende contact met een klinisch de diagnose influenza geval wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. het juiste gebruik van ebilfumin voor de preventie van influenza dient bepaald te worden op een geval per geval basis van de omstandigheden en van de bevolking die bescherming. in uitzonderlijke situaties (e. in het geval van een mismatch tussen de circulerende en vaccin-virus stammen, en een pandemie) seizoensgebonden preventie overwogen worden bij personen van één jaar of ouder. ebilfumin is geïndiceerd voor de preventie na blootstelling van griep bij baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een influenza-uitbraak (zie sectie 5. 2 van de spk). ebilfumin is geen vervanging voor de griepprik.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische middelen - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - rivastigmine; - pleister voor transdermaal gebruik - rivastigmine

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - gemcitabinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; gemcitabine - poeder voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941), - gemcitabine

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf reykjavikurvegur 76-78 220 hafnarfjÖrdur (ijsland) - gemcitabinehydrochloride 45,6 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; gemcitabine 40 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - gemcitabine

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ehf. - azitromycine 2-water samenstelling overeenkomend met; azitromycine 0-water; - filmomhulde tablet - azithromycin

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ehf. - azitromycine 2-water samenstelling overeenkomend met; azitromycine 0-water; - filmomhulde tablet - azithromycin